昆翎(ClinChoice)是一家致力于为生物医药和医疗器械客户提供高品质一站式服务的临床阶段CRO,服务包括临床运营项目管理、生物统计、数据管理注册事务、医学事务和药物警戒。昆翎已经在中国、美国、欧洲、印度、日本和菲律宾等国家建立了主要的临床交付中心,目前在全球拥有1800多名员工,其临床运营团队覆盖了亚、欧、北美等多个地区。在全新品牌战略的引领下,昆翎将以"立足中国,服务全球”为己任,继续为全球制药、生物科技和医疗器械公司提供高质量、全方位服务的临床研究服务。其中昆翎数据管理和统计分析团队创立于1995年,全球员工超过600人。核心成员拥有10年以上的行业经验,拥有丰富的数据管理、SAS编程和统计分析经验。全球团队遵循同一套SOP及工作流程,提供最高质量的服务以满足日益严格的国内外递交要求。
岗位内容 -职级明确,分工合理
1.按照FDA/CDISC指南或申办方要求对病例报告表(acrfpdf)进行注释
2.使用SAS开发SDTM规范文件井生成SDTM数据集。
3.基于统计分析计划,使用SAS开发ADaM规范文件并生成ADaM数据集
4.开发表格列表、图表、集中数据监察报告以支持临床研究报告、海报、手稿
5.为安全性综合分析(ISS)和有效性综合分析(ISE)制作ADaM数据集、表格列表和图表。
6.按照FDA的指导原则,在最低限度的监督下,创建电子递交包给FDA,例如 define.xml或definepdf
7.分析信息并能够提供创新解决方案以应对编程和数据分析挑战。
8.积极与统计师沟通以进行统计输入和分析解释。
9.在日常工作中遵循监管机构的要求,并加强日常监管。
任职资格 一重视个人能力,0经验也无惧
1.统计学数学,计算机科学电子工程,生命科学类专业的学士/硕士学历
2.具备计算机语言(例如SASC/C++JavaRPythonMATLAB和SQL)知识并接受过专业培训,有数据库编程经验者优先
3.注重细节,具有学习和适应变化的能力,良好的团队协作和沟通能力
4.英语四级或以上,具有良好的英语口语表达和书写能力
5.熟练使用WordExcel、PowerPoint等办公软件
福利待遇 -生活与工作都要兼顾
1.足额的五险一金,补充商业保险福利体检,带给你健康生活好保障
2.福利年休假,关爱假,全薪病假等一年合计长达16-33天的假期,让你有足够的时间体验诗和远方。
3.年会,生日会,定期下午茶,部门团建等各种活动,紧张的工作之余也能拥有生活的小惊喜。
4.专业的岗前培训,不定期的部门知识分享,不断带给你工作的成长
5.完善的双通道职业规划道路,简单友善的办公室相处气氛,让你拥有温暖和谐、积极向上的办公环境
6.如遇特殊情况可以申请在家办公,给你言语及行动上的关怀。晋升资深程序员可享受全国各地办公,身体与灵魂都有归处。
简历投递:Campus@Clinchoice.com
昆翎欢迎各位富有才学的伙伴加入,共同创建一个更加美好的未来,秀的你值得一个更好的选择